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益母草碱获准进入临床试验

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2019-08-23 17:25:41

据悉,该成果已刊登在最新一期的国际权威杂志《药理和治疗》上,并于近日作为国家重大新药创制获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批件,且I、II、III期临床试验一次性获批。

会议要求,各级政府有关监管部门要建立网上举报平台,落实举报奖励制度。各地区要研究制定化工园区进园条件,严格风险评估和安全准入,决不能使化工园区成为重大隐患的集中区、事故的多发区。要推广运用大数据、物联网等科技手段,加强从业人员、危化品全流程实时监控。有关主管部门要立即开展固体危险废物安全专项治理,严厉打击非法存储、超量存储等违法行为。近期,新一轮安全生产巡查即将启动,要把危化品安全作为巡查重点,突出查党政领导责任、部门监管责任、企业主体责任落实。

据朱依谆介绍,为获得降脂有效化合物,科研团队首先从《中国药典》里记载的中药开展筛选研究,并最终把目光集中到益母草、丹参、川芎、红景天等几味中药上,经无数次药效论证,最终发现并确认传统中药益母草极具研发价值。

益母草有改善血液循环、活血祛瘀的功效,是传统的妇科用药。但长期以来,由于提取益母草中的有效复合物成本高、工作量大,其单体有效成分的科学价值一直未被系统完整地发掘出来。后来,朱依谆从益母草具有改善血液循环这一独特功效得到启发,率领研究团队运用先进技术,探索出全新的合成路线和放大工艺。经5年多不懈努力,研究团队在2007年终于从益母草中成功提取到有效的单体化合物——益母草碱,并证实其对治疗脑中风和降脂有明显疗效,目前该研究已完成益母草碱中试工艺优化,纯度已达99%以上,为后续研究提供了充分的可持续发展药源。

如果生产、销售的疫苗属于劣药,罚款下限由现行的“一倍以上三倍以下”,提至“二倍以上五倍以下”,货值金额不足5万元的,并处10万元以上30万元以下罚款;情节严重则可处以违法生产、销售疫苗货值金额十倍以上十五倍以下罚款,货值金额不足5万元的,处50万元以上200万元以下罚款。

为进一步证实益母草碱的降脂作用,科研团队开始试验研究,首先发现益母草碱独特的降脂机理是通过一个新受体(NOX-4)来实现的,而该受体是通过炎症改善来降脂。为精确验证益母草碱的降脂作用和抗动脉粥样硬化活性,他们建立了3种高血脂动物模型,即高脂喂养的基因敲除的高脂血症小鼠(一种最重要的研究高脂疗效的动物模型)、新西兰高脂血症大白兔及高脂血症恒河猴,试图为抗动脉粥样硬化新药研发提供新论据。结果发现在脂代谢方面,每公斤基因敲除鼠服用20毫克益母草碱,可有效降低高脂血症小鼠总胆固醇,甘油三酯以及低密度脂蛋白。在新西兰大白兔降脂试验方面也取得了可喜结果,给其服用不同剂量的益母草碱,均可有效降低其甘油三酯和总胆固醇。给每公斤高脂血症恒河猴服用益母草碱10毫克,可有效降低血清总胆固醇,给药150天,降脂最大幅度达24.05%;给药178天后血清总胆固醇降低6.42%,在该剂量下,益母草碱对血清中的低密度脂蛋白(一种坏胆固醇)也有一定降低作用,在给药60天后最大降幅达13.16%,给药178天后略有反弹。同时,在该剂量下,未发现代表动物体内高毒性的AST(谷草转氨酶)和ALT(谷丙转氨酶)有明显升高。动脉血管正常,未见明显改变。此试验也证实益母草碱无毒性。(记者孙国根)

他在推特中写道:“这些车辆识别码属于你的汽车吗?如果是的话,你的汽车就可能装配了被刺破、拥有凹陷或是破损的组件。”

2013年,琼中女足教练到琼中红毛镇希望小学挑选“女足苗子”,一看就相中了极具天赋的王靖怡。经过5年的专业训练,王靖怡从一个腼腆的小姑娘,变成一个体格健硕的“假小子”。因为悟性高、球感好,王靖怡渐渐在球队中脱颖而出,成为琼中女足1队的队长,率队参加了不少国内外比赛,在2015年——2017年“哥德堡杯”世界青少年足球赛中均获得冠军,并成为全队累计进球较多的王牌球员之一。

在国家“十一五”“十二五”和“十三五”重大新药创制的连续资助下,复旦大学特聘讲座教授朱依谆科研团队研究发现,从中药益母草中提取并化学合成的单体——益母草碱(又名SCM-198)除对血管保护和脑中风治疗有显效外,通过3种高血脂动物模型等进一步研究发现,其对高脂血症有明显的降脂作用。

据报道,美国空军计划在未来20年发射32颗军民两用的第三代GPS卫星,太空探索技术公司的“猎鹰9”火箭目前还有4颗GPS卫星发射合同。

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